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La gestione della tracciabilità del farmaco
Il “Progetto Tracciabilità del Farmaco del Ministero della Salute” si propone di istituire una Banca Dati Centrale, finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all’interno del sistema distributivo e delle strutture sanitarie.Il progetto si colloca nell’ambito dell’applicazione delle normative comunitarie e comprende aspetti ed obiettivi di grande interesse per la sanità pubblica. Il Decreto del Ministro della Salute del 15 luglio 2004 declina le modalità attuative della costituzione ed alimentazione della banca dati.
L’art. 40 della Legge 1 marzo 2002, n. 39 sulle “Disposizioni per l’adempimento di obblighi derivanti dall’appartenenza dell’Italia alle Comunità europee – Legge comunitaria 2001”, prevede l’istituzione presso il Ministero della salute di una banca dati centrale che, partendo dai dati di produzione e fornitura dei bollini numerati dei medicinali, raccolga e registri i movimenti delle singole confezioni dei prodotti medicinali.
eSolver Trako nasce per soddisfare le nuove esigenze di controllo dell’Industria Farmaceutica dovute all’utilizzo dei nuovi bollini a numerazione progressiva. Il progetto è stato studiato e sviluppato ponendo massima attenzione alle problematiche di inserimento su impianti di produzione esistenti di qualsiasi tipologia e prestazioni. Il risultato è un sistema informatico facilmente configurabile in grado di gestire con la necessaria sicurezza il flusso di informazioni relative al farmaco in produzione. Tiene conto dei possibili diversi comportamenti produttivi ed è aperto ad eventuali personalizzazioni.
eSolver Tracko Farma consente la raccolta dei dati relativi alle movimentazioni in uscita di medicinali (complete di bollini).
I dati prodotti (in formato XML) sono conformti ai riferimenti legislativi:
• DM 15 luglio 2004
• DM 2 agosto 2001
• Circolare Ministero Finanze 225/E 16 settembre 1996
La soluzione proposta è utilizzabile nelle aziende di commercializzazione e di produzione
Le funzionalità:
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Esportazione giornaliera dei movimenti |
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Gestione degli sfridi di produzione |
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Ricezione dei bollini dal ministero |
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